Offre d'emploi

Missions :

• Réaliser des analyses pour les projets de développement et le contrôle qualité
• Réaliser le développement, l’optimisation et la validation de méthodes analytiques en respectant les contraintes de délai, réglementaires…
• Réaliser les prélèvements et les analyses des validations de nettoyage avec le service Assurance Qualité.
• Rédiger les protocoles et rapports, les méthodes analytiques en français et en anglais
• Transmettre et commenter les résultats à sa hiérarchie, informer de tout incident, déviation ou résultat hors normes
• Interpréter les résultats analytiques et statistiques
• Documenter le cahier de laboratoire en déroulant les étapes du développement, en détaillant les points pertinents et en faisant ressortir les points critiques,
• Rédiger le cahier de laboratoire en respectant les bonnes pratiques de laboratoire,
• Investiguer les résultats non-conformes selon la procédure
• Vérifier les données brutes, calculs… ainsi que des données saisies dans les rapports
• Proposer des solutions techniques à la résolution de problèmes potentiels rencontrés dans le cadre de la réalisation des essais, ainsi qu’à l’amélioration des méthodes de test,
• Réaliser les QIQOQP des nouveaux appareils, rédaction des protocoles et rapports.
• Participer à l’organisation logistique du laboratoire : réactifs, consommables, hygiène, rangement…
• Maitriser les équipements analytiques (UV, IR, HPLC,CPG…),
• Travailler selon les exigences de la pharmacopée européenne, BPF, ICH…
• Respecter les BPFet appliquer les procédures
•  Participer à la rédaction, la mise à jour et l’amélioration des procédures
• Assister techniquement le laboratoire contrôle qualité,
• Participer aux recherches bibliographiques et au regroupement des informations nécessaires aux démarrages des études,
• Formation / tutorat / accompagnement des nouveaux arrivants
• Accompagnement technique des projets des apprentis licence

Profil :

De formation scientifique chimique Titulaire d’un bac +3/4 en chimie analytique, vous avez acquis une expérience significative dans le contrôle qualité en industrie pharmaceutique et en développement analytique, une parfaite connaissance et maitrise des principales techniques d’analyse (HPLC, CPG, UV, SAA…), de la pharmacopée européenne.

Une expérience en validation analytique, développement et vérification des données brutes d’analyse serait un plus.

Savoir-être, Rigueur, sens de l’organisation, bon relationnel, esprit de synthèse, autonomie, réactivité et fait preuve d’initiative, sont des valeurs recherchées. Bonne rédaction documentaire indispensable et un bon niveau d’anglais. Bonnes connaissances des normes qualité BPF / ICH / Pharmacopées

Ce poste est un CDD de 12 mois pour remplacement congés maternité, basé à Vernouillet (28).