Offre d'emploi

Nos domaines d’expertise concernent la production et la commercialisation des formes pharmaceutiques sèches et liquide en France comme à l’export.

Rattaché(e) à la Directrice Qualité, vous aurez les missions suivantes :

Activités générales :

• Respecter et appliquer les BPF, BPL, BPD, procédures, consignes
• Etre le garant de leur respect au sein de la société
• Vérifier que les opérations pharmaceutiques sont bien respectées
• Mettre en place les moyens nécessaires pour garantir l’Assurance Qualité de l’entreprise
• Créer, mettre à jour et participer à l’élaboration des documents qualité liés à son activité (procédure, mode opératoire, protocole, rapport…)
• Mettre en place les indicateurs de suivi de son activité
• Participer aux projets d’amélioration continue et au développement de la politique qualité sur le site

Activités spécifiques du poste :

• Rédiger et analyser les Annuals Products Review en s’appuyant sur une personne en charge du recueil des données et de la mise en forme
• Organiser et piloter le plan de CAPACITE
• Responsable AQ système (gestion doc, cohérence, diffusion…)
• Coordinateur de pharmacovigilance
• Suivi post market produit
• Participer aux auto-inspections, aux audits clients et inspections
• Après vérification par les différents services en charge des opérations, assurer la certification des lots par délégation du Pharmacien Responsable
• Prendre en charge la validation des procédés de production en s’appuyant sur le technicien méthode du site
• S’assurer de la conformité « produit » /réglementation-dossier AMM-dossier technique

Formation/Expérience recherchée :

Pharmacien(e) diplômé, vous avez une première expérience réussie sur un poste similaire dans l’industrie pharmaceutique.

Votre autonomie vous permet de gérer les problématiques d’Assurance Qualité Produits en collaboration avec l’ensemble des équipes.

Votre niveau en anglais vous permet de communiquer aisément à l’oral et à l’écrit.

Qualités :

• Vous disposez d’une aisance relationnelle avec une bonne capacité d’adaptation

Candidature à adresser à recrutement@bailly-creat.com