Offre d'emploi

Nous sommes à la recherche d’un(e) Chargé(e) de Validation Nettoyage pour le service Assurance Qualité. Vous aurez des :

• Rédigez et faite la revue des Plans de Validation
• Réalisez les analyses de risques
• Planifiez et coordonnez le nettoyage pour les essais de validation de nettoyage (CIP/NEP) sur les équipements de production.
• Rédigez les protocoles et les rapports de nettoyage
• Définissez les nouveaux critères d’acceptabilité en relation avec la contamination du produit
• Rédiger, revoir et/ou approuver des documents de validation du nettoyage/stérilisation/sanitisation : plan directeur, stratégies, protocoles, fiches de tests, rapports, …
• En collaboration avec le correspondant Validation, assurer la planification et le suivi des essais
• Participer aux différents tests si nécessaire
• Rédiger, revoir et/ou approuver l’analyse des résultats et des données brutes, et la conclusion quant au statut validé du nettoyage/stérilisation/sanitisation
• Contribuer et revoir/approuver les investigations des non-conformités et les actions associées
• Participer au groupe de travail de l’amélioration des cycles de nettoyage

De formation Bac+2 à 5, vous justifiez d’une expérience de 3 ans en QSHE et en connaissance du référentiel pharmaceutique.