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Chargé de qualification H/F

Publié le
6 février 2023
Division
Assurance Qualité
Type de contrat
CDD
Durée
Temps plein
Localisation
Vernouillet 28500

Nous recherchons actuellement un Chargé de qualification H/F en CDD.

Vous serez en charge des :

Editer son indicateur d’activité pour pilotage de la charge

Suivre des Qualifications équipements de production et utilité :

  • Définir les prérequis à la validation/Qualification,
  • Savoir fixer les critères d’acceptation et les justifier,
  • Proposer les stratégies de qualification (stratégie/prérequis ….), réalise les analyses de criticité équipements
  • Rédiger le plan directeur de qualification d’équipement en conformité avec la réglementation en vigueur
  • Rédiger les protocoles de de Qualification
  • Pour les utilités, choisit les prestataires, établit le périmètre de la prestation, organise les contrôles et encadre la prestation
  • Planifier les tests, réalisation avec la production
  • Emettre les déviations et réalise une première analyse de l’impact.
  • Consolider les résultats, méthodes, rationnels afin de confirmer les statuts qualifiés/validés
  • Rédiger les rapports
  • Mettre en place de CAPA

Activité en back-up du service métrologie :

  • Planifier et réaliser les contrôles métrologiques des équipements de mesure du site et rédiger les rapports.
  • Emettre les déviations de métrologie, analyse l’impact et émet une préconisation
  • Consolider les résultats, méthodes, rationnels afin de confirmer les statuts qualifiés/validés

Formation/Expérience :

  • De formation Bac+3 à Bac+5 ou de niveau équivalent, au moins 2 ans d’expérience en qualification et validation dans le domaine de l’industrie pharmaceutique.

Type d’emploi : CDD

Avantages :

  • Horaires flexibles
  • Titre-restaurant

Programmation :

  • Horaires flexibles
  • Travail en journée

Lieu du poste : Un seul lieu de travail

Candidature à adresser à recrutement@bailly-creat.com  

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