Chargé de qualification H/F
Nous recherchons actuellement un Chargé de qualification H/F en CDD.
Vous serez en charge des :
Editer son indicateur d’activité pour pilotage de la charge
Suivre des Qualifications équipements de production et utilité :
- Définir les prérequis à la validation/Qualification,
- Savoir fixer les critères d’acceptation et les justifier,
- Proposer les stratégies de qualification (stratégie/prérequis ….), réalise les analyses de criticité équipements
- Rédiger le plan directeur de qualification d’équipement en conformité avec la réglementation en vigueur
- Rédiger les protocoles de de Qualification
- Pour les utilités, choisit les prestataires, établit le périmètre de la prestation, organise les contrôles et encadre la prestation
- Planifier les tests, réalisation avec la production
- Emettre les déviations et réalise une première analyse de l’impact.
- Consolider les résultats, méthodes, rationnels afin de confirmer les statuts qualifiés/validés
- Rédiger les rapports
- Mettre en place de CAPA
Activité en back-up du service métrologie :
- Planifier et réaliser les contrôles métrologiques des équipements de mesure du site et rédiger les rapports.
- Emettre les déviations de métrologie, analyse l’impact et émet une préconisation
- Consolider les résultats, méthodes, rationnels afin de confirmer les statuts qualifiés/validés
Formation/Expérience :
- De formation Bac+3 à Bac+5 ou de niveau équivalent, au moins 2 ans d’expérience en qualification et validation dans le domaine de l’industrie pharmaceutique.
Type d’emploi : CDD
Avantages :
- Horaires flexibles
- Titre-restaurant
Programmation :
- Horaires flexibles
- Travail en journée
Lieu du poste : Un seul lieu de travail
Candidature à adresser à recrutement@bailly-creat.com