Offre d'emploi

Nous recherchons actuellement un Chargé de qualification H/F en CDD.

Vous serez en charge des :

Editer son indicateur d’activité pour pilotage de la charge

Suivre des Qualifications équipements de production et utilité :

• Définir les prérequis à la validation/Qualification,

• Savoir fixer les critères d’acceptation et les justifier,

• Proposer les stratégies de qualification (stratégie/prérequis ….), réalise les analyses de criticité équipements

• Rédiger le plan directeur de qualification d’équipement en conformité avec la réglementation en vigueur

• Rédiger les protocoles de de Qualification

• Pour les utilités, choisit les prestataires, établit le périmètre de la prestation, organise les contrôles et encadre la prestation

• Planifier les tests, réalisation avec la production

• Emettre les déviations et réalise une première analyse de l’impact.

• Consolider les résultats, méthodes, rationnels afin de confirmer les statuts qualifiés/validés

• Rédiger les rapports

• Mettre en place de CAPA

Activité en back-up du service métrologie :

• Planifier et réaliser les contrôles métrologiques des équipements de mesure du site et rédiger les rapports.

• Emettre les déviations de métrologie, analyse l’impact et émet une préconisation
• Consolider les résultats, méthodes, rationnels afin de confirmer les statuts qualifiés/validés

Formation/Expérience :

• De formation Bac+3 à Bac+5 ou de niveau équivalent, au moins 2 ans d’expérience en qualification et validation dans le domaine de l’industrie pharmaceutique.

Type d’emploi : CDD

Avantages :

• Horaires flexibles
• Titre-restaurant

Programmation :

• Horaires flexibles
• Travail en journée

Lieu du poste : Un seul lieu de travail

Candidature à adresser à recrutement@bailly-creat.com