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Chargé de développement analytique H/F

Publié le
16 septembre 2022
Division
Type de contrat
CDI
Durée
Temps plein
Localisation
Vernouillet 28500

CDI 35H

Rattaché(e) au Responsable de Développement Analytique, vos missions seront les suivantes :

• Réaliser des analyses pour les projets de développement, le contrôle qualité et les études de stabilité
• Réaliser le développement, l’optimisation et la validation de méthodes analytiques en respectant les contraintes de délai et réglementations.
• Rédiger les protocoles et rapports, les méthodes analytiques en français et en anglais
• Transmettre et commenter les résultats à sa hiérarchie, informe de tout incident, déviation ou résultat hors normes ou hors tendances,
• Interpréter les résultats analytiques et statistiques,
• Documenter le cahier de laboratoire en déroulant les étapes du développement, en détaillant les points pertinents et en faisant ressortir les points critiques,
• Investiguer les résultats non-conformes selon la procédure,

• Vérifier les données brutes, calculs… ainsi que des données saisies dans les rapports
• Proposer des solutions techniques à la résolution de problèmes potentiels rencontrés dans le cadre de la réalisation des essais, ainsi qu’à l’amélioration des méthodes de test,
• Réaliser le suivi périodique et la maintenance des équipements du laboratoire, la gestion des études de stabilité,
• Réaliser les QIQOQP des nouveaux appareils, rédaction des protocoles et rapports.
• Travailler selon les exigences de la pharmacopée européenne, BPF, ICH…
• Participer aux recherches bibliographiques et au regroupement des informations nécessaires aux démarrages des études,
• Formation / tutorat / accompagnement des nouveaux arrivants et apprentis.

Profil :
Titulaire d’un Bac+3/4 en chimie analytique, vous avez une expérience significative dans le contrôle qualité en industrie pharmaceutique et en développement analytique, une parfaite connaissance et maitrise des principales techniques d’analyse (HPLC, CPG, UV, …) et connaissance de la pharmacopée européenne
Une expérience en validation analytique, stabilités des produits finis, développement et vérification des données brutes d’analyse serait un plus.
Candidature à adresser à recrutement@bailly-creat.com , mettre en objet uniquement la référence de l’annonce : RHCQDEV102022

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