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Chargé Assurance Qualité Système et Validation H/F

Publié le
9 janvier 2024
Division
Assurance Qualité
Type de contrat
CDI
Durée
Temps plein
Localisation
Vernouillet 28500

Sous la responsabilité directe de la Responsable Assurance Qualité Système, vous êtes en charge de :

  • Gestion de risque du site
  • Rédiger une analyse de risque site (HACCP, ICHQ9)
  • Référent Data intégrity site : rédaction plan directeur, émission du plan d’action, réalisation des actions issus de son domaine d’expertise
  • Participer aux audits internes
  • Evaluer les CAPA liée à la qualification / Validation
  • Rédiger les plans de validation site
  • Planifiez et coordonnez le nettoyage pour les essais de validation de nettoyage (CIP/NEP) sur les équipements de production.
  • Rédiger les protocoles et les rapports de nettoyage
  • Définir les nouveaux critères d’acceptabilité en relation avec la contamination du produit
  • Rédiger, revoir et/ou approuver des documents de validation (nettoyage, équipement) : plan directeur, stratégies, protocoles, fiches de tests, rapports, …
  • Contribuer et revoir/approuver les investigations des non-conformités et les actions associées

Formation :

De formation ingénierie, vous justifiez d’une expérience de 3 ans en qualité de système et de validation dans une industrie pharmaceutique.

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