Offre d'emploi

Nous sommes à la recherche d’un(e) candidat(e) pour le poste d’un Pharmacien Libérateur – Suivi de l’Exploitation / Coordinateur de la Pharmacovigilance (H/F).

Rattaché(e) au Département Qualité d’un site exploitant de l’industrie pharmaceutique, vous interviendrez sur trois volets majeurs :

1. Certification des lots

• Assurer la certification des spécialités pharmaceutiques dans le respect des BPF, des dossiers d’AMM et des cahiers des charges clients.
• Veiller à la conformité documentaire (trames de dossiers de lot, techniques analytiques, instructions de contrôle).
• Échanger avec l’ANSM dans le cadre de la déclaration des défauts qualité.

2. Suivi de l’activité d’exploitation

• Réaliser le suivi post-market des produits :

o Analyse des études de stabilité
o Déclarations de ruptures de stock
o Approbation des réclamations clients
o Pilotage des change-controls liés à l’exploitation

• Rédiger et approuver :

o Les revues annuelles produit (APR)
o Les validations de procédés

• Piloter les plans d’actions issus des inspections réglementaires et audits clients.

3. Coordination de la Pharmacovigilance

• Assurer la coordination opérationnelle de la pharmacovigilance sur le site :

o Réconciliation mensuelle
o Transmission des cas de pharmacovigilance, réclamations qualité, informations médicales
o Mise à jour du PSMF (Pharmacovigilance System Master File)

• Participer activement :

o Aux comités Bon Usage et Safety Meeting
o À la formation interne en pharmacovigilance
o Aux audits internes de PV
o Au suivi des plans d’action

Votre profil

• Pharmacien thésé, inscriptible à l’Ordre des Pharmaciens – Section B (obligatoire).
• Première expérience en industrie pharmaceutique, idéalement sur un site exploitant, en assurance qualité ou en libération de lots.
• Appétence pour les activités d’exploitation.
• La connaissance en pharmacovigilance n’est pas requise : des formations sont prévues.

Pourquoi nous rejoindre ?

• Intégrer un site à taille humaine avec des missions transverses et responsabilisantes.
• Monter en compétences sur des domaines clés : certification, exploitation, pharmacovigilance.
• Évoluer dans un environnement exigeant, en lien avec les autorités de santé.

Type d’emploi : CDI, CDD
Statut : Cadre
Durée du contrat : 18 mois

Rémunération : 45 000,00€ à 71 860,09€ par an

Lieu du poste : En présentiel